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发布时间：2025-04-09 浏览次数：105
四月如期而至，佳讯亦如约而来：和泽医药自主研发的项目昂丹司琼口溶膜获批上市，瑞卢戈利片也迎来新进展。
近日，和泽医药自主研发的项目昂丹司琼口溶膜获批上市，为国内第二家获批品种，其也是和泽医药口溶膜平台第一个获批上市的产品。 昂丹司琼是首个上市的5-HT3受体拮抗剂，用于防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐；预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐；预防放疗引起的恶心和呕吐；预防手术后恶心和/或呕吐。目前已上市的剂型有注射剂、胶囊、片剂、口溶膜等，与其他剂型相比，口溶膜使用方便，对于患者来说具有更好的依从性，尤其适用于儿童、老人等吞咽困难的患者。 近年来，和泽医药持续投入口溶膜制剂技术研发，组成了20余人的研发团队，配备了齐全的实验设备，并在连云港建成了1000余方的专业GMP生产车间；通过多年的研究和积累，在掩味、成膜以及质量特性评价三项核心技术体系形成了特色。目前，和泽医药口溶膜制剂技术平台已积累了二十多项口溶膜制剂的项目研发经验，是值得信赖的专业与实力并存的技术平台，为国内口溶膜市场的发展贡献力量（口溶膜市场详情可点击改良型口溶膜市场研究分享阅读）。 4月7日，和泽医药自主研发的瑞卢戈利片获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。 瑞卢戈利（Relugolix）是一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，对人脑下垂体GnRH受体有选择性的拮抗作用，可以阻断内源性GnRH与其受体的结合，减少促黄体生成素（LH）和促卵泡刺激素（FSH）的释放，抑制卵巢雌二醇和孕酮等性激素分泌，从而可改善子宫肌瘤引起的各种症状。其适应症为改善子宫肌瘤引起的下列症状：月经过多、下腹痛、腰痛、贫血和改善子宫内膜异位症引起的疼痛。该药具有口服给药、安全性好、用药灵活等优势，且国内外市场前景可观。
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