发布时间:2025-05-12 浏览次数:109
025年5月10-11日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组对我公司分析测试事业部的分析检测及质谱技术进行了CNAS全要素现场评审。
经过评审组为期两天严谨、细致、客观的审查,我司顺利通过评审。
现场评审中,评审组专家通过文件资料审查、现场试验、抽样审阅文件、查阅记录、现场提问考核、授权签字人考核、召开座谈会等方式,严格依据分析检测准则规范,对实验室布局和检验流程、质量管理体系文件编写、运行记录、设施设备、试剂耗材、人员管理、检验前中后的质量保证等各个环节进行全面深度细致的核查评审。
审评末次会议中,专家组对实验室的总体水平给与了充分肯定,认为我司的质量管理体系运行良好、规范,体系文件完整,过程控制有效,分析检测技术满足认可准则和技术要求,同意通过现场评审。同时,针对检查过程中发现的小问题,专家组也提出了持续改进的建议和指导。
此次顺利通过CNAS复评审,表明了中国合格评定国家认可委员会对和泽医药分析检测能力的进一步认可。未来,和泽医药将一如既往秉承“创新驱动发展”的理念,不断提升检测水平,创新技术研发领域,为客户提供更加优质、高效、准确的检测服务。
分析测试事业部
和泽医药分析测试事业部集检测、质谱技术服务为一体,专业从事基因毒性杂质分析、元素杂质分析、药包材相容性研究、容器密封性研究、未知杂质解析研究、生物样品分析以及能够满足GMP要求的稳定性检测及产品放行检测。
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