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专业赋能!和泽医药助力客户项目获批

发布时间:2025-04-18 浏览次数:97

捷报频传:近日,和泽医药凭借专业高效的技术服务,成功助力多家客户项目顺利获批!



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磷酸奥司他韦干混悬剂





和泽医药助力江苏加友药业集团有限公司磷酸奥司他韦干混悬剂按化学药品3类获批。


磷酸奥司他韦的活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。活性代谢产物在体外可抑制流感病毒感染和复制,在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。奥司他韦通过抑制病毒从被感染的细胞中释放,从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。磷酸奥司他韦未影响人体对感染产生正常的体液免疫反应。对灭活疫苗的抗体反应未受磷酸奥司他韦治疗的影响。





熊去氧胆酸胶囊



和泽医药助力杭州民生药业股份有限公司熊去氧胆酸胶囊4类药品注册上市许可获批,并视同通过一致性评价


本品适用于胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎治疗。


和泽医药坚持QbD研发理念以及DOE试验设计,在较短时间内开发出稳定、可靠、可商业化的生产工艺,并实现质量和疗效与参比制剂保持一致。





精氨酸培哚普利原料药



和泽医药助力山西同达药业有限公司精氨酸培哚普利原料药顺利获批,在CDE原辅包登记信息平台上登记状态转为“A”。


培哚普利是一种长效血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,血管紧张素转换酶可将血管紧张素Ⅰ转化为血管紧张素Ⅱ。血管紧张素Ⅱ具有明显的缩血管作用,并可刺激肾上腺皮质分泌醛固酮。临床上用于治疗高血压、心力衰竭或稳定型冠状动脉疾病。





氨溴特罗口服溶液



和泽医药助力合肥国高药业有限公司氨溴特罗口服溶液按化学药品3类获批,并视同通过一致性评价。


氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂,还有较强的抗过敏和增强支气管纤毛活动的作用,当达到一定浓度时有明显的镇咳作用,对气道壁离子转运和电位差产生影响,并与其它药物的协同作用,增加抗生素在肺组织中的浓度。



展望未来,和泽医药将继续秉承“技术创新、客户至上”的理念,不断加强技术研发和服务创新,为客户提供更加优质、高效的服务。同时,公司也将积极拥抱行业变革,为推动医药行业的持续健康发展贡献更多力量。


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